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Nueve servicios para su producto terminado

Cada operación se ejecuta bajo control documental y sanitario, sin manipular el contenido del producto y conforme a lo exigido por su registro sanitario y la DIGEMID.

Equipo acondicionando productos en sala
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Acondicionado de productos

Operaciones técnicas sobre productos ya envasados hasta dejarlos aptos para su comercialización, conforme a lo exigido por su registro sanitario y la DIGEMID.

  • Cambio o adición de envases
  • Inclusión de insertos
  • Adecuación de empaques
D.S. 014-2011-SA · D.S. 016-2019-SA
Reacondicionado de productos farmacéuticos
02

Reacondicionado de productos

Operaciones complementarias sobre productos terminados, para adecuarlos a exigencias regulatorias, logísticas o comerciales posteriores, sin alterar el producto en sí.

  • Actualización del etiquetado
  • Modificación de insertos
  • Adaptación del empaque
D.S. 014-2011-SA · D.S. 016-2019-SA
Rotulado inkjet de productos sobre faja transportadora
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Rotulado inkjet de productos

Rotulado por tecnología inkjet directamente sobre el empaque, con información clara, legible e indeleble conforme a los lineamientos de la DIGEMID.

  • Proceso validado y documentado
  • Empaque primario o secundario
  • Integrado a la trazabilidad
D.S. 014-2011-SA
Operaria colocando una etiqueta sobre el envase
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Etiquetado de productos

Colocación de etiquetas adhesivas claras, legibles e indelebles con información autorizada, sin alterar ni cubrir los datos originales del empaque.

  • Procedimientos estandarizados
  • Información autorizada
  • Sin cubrir los datos originales
D.S. 014-2011-SA
Cambio de envase o presentación de productos
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Cambio de envase o presentación

Transferencia del producto a nuevos envases bajo estrictos controles de calidad y trazabilidad, sin manipular el contenido ni afectar su integridad y estabilidad.

  • Sin manipular el contenido
  • Registro, lote y vencimiento
  • Nueva presentación autorizada
D.S. 014-2011-SA
Rotulado para exportación de productos
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Rotulado para exportación

Rotulado integral para envíos al exterior, que asegura el cumplimiento de las disposiciones legales nacionales e internacionales de cada mercado de destino.

  • Información clara e indeleble
  • Controles de trazabilidad
  • Aceptación en destino
Normativa nacional e internacional
Termosellado y termo encogible de estuches
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Termosellado y termo encogible

Sellado por calor de los estuches y envoltura en film retráctil, que garantizan la integridad, protección e inviolabilidad del producto hasta su uso final.

  • Previene manipulaciones
  • Protección en la distribución
  • Sin alterar el contenido
D.S. 014-2011-SA
Armado de kits y packs
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Armado de kits y packs

Reunión de varios productos autorizados en una presentación conjunta para promoción, distribución o comercialización, sin alterar la integridad de cada componente.

  • Presentación conjunta
  • Información en cada unidad
  • Controles de trazabilidad
D.S. 014-2011-SA
Fraccionamiento de productos terminados
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Fraccionamiento de productos terminados

División de productos ya acondicionados en unidades más pequeñas o presentaciones autorizadas, sin manipular ni alterar el contenido original.

  • Presentaciones autorizadas
  • Registros documentales
  • Integridad y seguridad
D.S. 014-2011-SA

Flujo de trabajo

Del ingreso del lote a la liberación

Seis etapas documentadas, con muestreo de control de calidad al ingreso y al final. Cada una deja registro, de modo que la trazabilidad del lote se mantiene íntegra ante la autoridad sanitaria.

  1. Etapa 01

    Recepción y cuarentena

    Ingreso del lote, verificación documental y almacenamiento en condiciones controladas.

  2. Etapa 02

    Muestreo de ingreso

    Control de calidad toma muestras del lote recibido y verifica su conformidad antes de iniciar el proceso.

  3. Etapa 03

    Acondicionado

    Adecuación de empaques, inclusión de insertos y cambio de presentación según el registro sanitario.

  4. Etapa 04

    Rotulado y etiquetado

    Impresión inkjet y colocación de etiquetas con información autorizada, clara e indeleble.

  5. Etapa 05

    Muestreo final y control de calidad

    Nuevo muestreo del producto ya trabajado, inspección por atributos y verificación de codificado conforme al expediente del lote.

  6. Etapa 06

    Liberación y despacho

    Liberación por Dirección Técnica, embalaje final y entrega con la documentación completa.

¿Qué servicio necesita?

Indíquenos el producto, el volumen y la fecha estimada, y le preparamos una propuesta técnica y comercial.

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